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造血干细胞移植医院、采集医院审定办法

日期:2005-05-25      来源:中华骨髓库      点击:981

中国造血干细胞捐献者资料库

造血干细胞移植医院、采集医院(中心)

审定办法

 

  为保证造血干细胞移植质量,保障供患双方的利益,依据中国红十字会总会与卫生部联合下发的《关于加强中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)及分库建设的通知》

(红赈字〔2002〕28号)文精神,贯彻执行《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)》和《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞采集医院(中心)技术服务标准(试行)》(红库管发〔2004〕45号),制订此办法。

一、  申请成为中国造血干细胞捐献者资料库造血干细

胞移植医院或采集医院(中心)的单位须经各省级以上卫生行政部门审批。

二、  须符合《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞

移植医院技术服务标准(试行)》或《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞采集医院(中心)技术服务标准(试行)》。

三、  须向中国造血干细胞捐献者资料库管理中心(以下

简称管理中心)正式提出书面申请,同时提交病房、设备照片或影像资料。申请表见附件1、2。

四、  移植医院或采集医院(中心)的审定由国家管理中

心组织专家委员会委员实施。申请单位需支付审定费8000元。对有争议的医院(中心)进行现场考评,费用由申请单位负担。时间为在接到申请后的30个工作日内。

五、  对移植医院的审定内容按照《中国造血干细胞捐献

者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)》执行。

六、对采集医院(中心)的审定内容按照《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞采集医院(中心)技术服务标准(试行)》执行。

七、对符合标准或经过改进能完全符合标准的单位,管

理中心于考评结束后30个工作日内与其签定协议书,有效期3年,见附件3、4。

八、  对不完全符合标准的单位,管理中心将对其提出改

进意见、建议。该单位经整改后可再次提出申请,但时间间隔不少于1年。

  九、本办法发布前已经在管理中心备案的移植医院,需按本办法进行重新申请、审定。申请时间为本办法发布之日起的60个工作日内。逾期不申请的,视为自动放弃。符合标准的, 管理中心与其签定协议书。不符合标准的,管理中心将终止与其的合作。

十、对未能履行协议或经专家委员会审定不合格的医院(中心),国家管理中心将随时终止与其的合作。

十一、本办法自发布之日起执行。

中国造血干细胞捐献者资料库

造血干细胞移植医院协议书

 

甲方:中国造血干细胞捐献者资料库管理中心

乙方:   医院

 

  为保证造血干细胞移植质量,保障供患双方的利益,依据中国红十字会总会与卫生部联合下发的《关于加强中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)及分库建设的通知》

(红赈字〔2002〕28号)文精神,贯彻执行《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)》(红库管发〔2004〕45号),经双方协商达成协议如下:

一、    甲方条款

1、按照《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)》对乙方进行规范;

2、向乙方提供检索配型服务及乙方移植前需要的配型相合

捐献者的资料;

3、做好移植前后捐献者的服务工作,如再动员、接送、陪护、安抚等;

4、根据临床需要、结合捐献者情况并根据标准核定最终造血干细胞提供数量

5、负责捐献者费用的总体核算;

6、对技术、服务不符合要求的医院,国家管理中心将有权随时终止协议。

二、    乙方条款

1、遵守《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)》;

2、提供甲方需要的患者的病历资料及移植后的随访资料;

3、配合甲方对捐献者费用的核算;

4、对甲方提供的捐献者资料予以保密;

5、保证甲方供者提供的造血干细胞仅用于临床移植,不做它用;

7、承担移植的法律责任;

8、指派        作为移植联络员,负责与甲方联系移植等相关事宜。电话        ,传真       

9、捐助人民币10000元/年,支持中华骨髓库建设。

 

三、共同条款

1、中国造血干细胞捐献者资料库建设是一项社会公益事业。双方自愿合作,遵循人道、博爱、奉献、合作的精神做好造血干细胞移植工作;

2、任何一方违反上述条款,对方有权单方终止协议;

、任何一方终止或续签本协议,需提前三个月通知对方;

4、遵守患者与捐献者不能在同一医疗机构中实施医疗的原则;

5、未尽事宜双方协商解决;

6、本协议一式二份,协议双方各执一份,有效期3年,自双方签字之日起生效。

 

 

 

 

 

甲方法人代表:                 乙方法人代表:

单位:(公章)                  单位:(公章)

电话:                         电话:             

 

日期:                         日期:

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4:

中国造血干细胞捐献者资料库

采集医院(中心)协议书

 

甲方:中国造血干细胞捐献者资料库管理中心

乙方:  医院(中心)

 

  为保证造血干细胞移植质量,保障供患双方的利益,依据中国红十字会总会与卫生部联合下发的《关于加强中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)及分库建设的通知》

(红赈字〔2002〕28号)文精神,贯彻执行《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞采集医院(中心)技术服务标准(试行)》(红库管发〔2004〕45号),经双方协商达成协议如下:

三、   甲方责任:

1、按照《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞采集医院(中心)技术服务标准(试行)》对乙方进行规范;

2、提供乙方需要的造血干细胞捐献者的资料;

3、做好造血干细胞的采集的协调工作;

4、负责对捐献者费用的总体核算;

5、对技术、服务不符合要求的采集医院(中心),国家管理中心将有权随时终止协议。

二、乙方责任:

1、遵守《中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞采集医院(中心)技术服务标准(试行)》;

2、提供甲方需要的捐献者的采集相关资料;

3、配合甲方对捐献者费用的核算;

4、对甲方提供的捐献者资料给予保密;

5、承担在外周血造血干细胞采集全过程中发生医疗纠纷的法律责任;

6、指派        作为采集联络员负责与甲方联系采集等相关事宜,其联系电话        ,传真       

7、捐助5000元/年,支持中华骨髓库建设。

 

三、共同条款

1、中国造血干细胞捐献者资料库建设是一项社会公益事业。双方自愿合作,遵循人道、博爱、奉献、合作的精神做好造血干细胞采集工作;

2、任何一方违反上述条款,对方有权单方终止协议;

、任何一方终止或续签本协议,需提前三个月通知对方;

4、遵守患者与捐献者不能在同一医疗机构中实施医疗的原则;

5、未尽事宜双方协商解决;

6、本协议一式二份,协议双方各执一份,有效期3年。自双方签字之日起生效。

 

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