当前位置:首页 > 资料中心 > 文件(PDF版) > 中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)

中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)

日期:2005-05-09      来源:中华骨髓库      点击:822

中国造血干细胞捐献者资料库造血干细胞移植医院技术服务标准(试行)

(2004年12月15日第三届专家委员会审议通过)

 

     为保证造血干细胞移植质量,保障供患双方的利益,依据中国红十字会总会与卫生部联合下发的《关于加强中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)及分库建设的通知》(红赈字〔2002〕28号)文精神,特制定此标准。

一、  此标准只限于非血缘关系外周血造血干细胞移植。

二、  基本条件

(一)医院要求

1、  三级医院或具有50张以上血液病病床的医院;

2、  4间以上百级层流病房,并配备下列设备:

(1)病人呼叫系统;

(2)超净工作台;

(3)心电监护仪;

(4)电动吸引器;

(5)供氧设施;

(6)紫外线消毒设施。

3、  具有与移植相关的实验室或与之协作实验室,能进行

干细胞检测、培养、采集、分离、冷冻,以确保造血干细胞达到质量标准。

  4、近3年本院独立开展亲缘关系造血干细胞移植15例以上。

  (二)人员要求

医师

1、移植医疗组负责人应具有3年以上异基因造血干细胞移植经验,具有移植合并症的诊断和处理能力,具有在省级以上卫生行政部门认可的移植医院工作、进修半年以上的经历;

2、移植医疗组至少有3名造血干细胞移植专职医师;

3、儿童患者的造血干细胞移植需儿科医生参加。

    骨干护士

具有3年以上护理造血干细胞移植病人的经验,或在省级以

上卫生行政部门认可的移植医院工作、进修半年以上。

    技术员

    有能熟练从事造血干细胞移植检测工作的技术人员,确保造

血干细胞移植工作的顺利进行。

(三)技术要求

1、HLA配型

有HLA实验室或与中华骨髓库定点的HLA实验室有协作关系;

    2、放射治疗

    如果以全身放疗(TBI)做预处理,必须与放疗部门建立协

作关系。放射治疗中心必须具备能够运用分次或单次TBI及靶向

放射治疗的条件和能力,具有放射剂量测量的条件和能力;

3、微生物学

具备微生物检测及相关诊断检验的能力;

4、血液学及病理学

具有血液学及病理学实验室,或有协作关系实验室,能进行

血液学和病理学的常规检测;

5、细胞遗传学

与细胞遗传学分析实验室有协作关系;

6、血制品支持

与当地血液中心有协议关系,具备随时获得血制品支持的能力;

7、移植后的随访

必须建立移植后随访制度;

    8、患者资料记录及信息交换

   专职医生需对移植患者进行长期系统观察,收集资料,对由

中国造血干细胞捐献者资料库提供检索的移植患者,需将患者移

植及随访资料上传中国造血干细胞捐献者资料库管理中心。

三、审定

凡向中国造血干细胞捐献者资料库申请造血干细胞的医院,

其技术服务能力由中国造血干细胞捐献者资料库专家委员会按本标准审定。符合本标准的则提供造血干细胞。

  四、本标准自二○○五年一月一日起试行。

一键分享:
没有相关新闻